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Abbildung 1
Best Practice – Hilfe für den perfekten Start zur Serialisierung
Rahmenbedingungen und praktische Hilfe für pharmazeutische Unternehmer zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie im deutschen Markt
Fachthemen
2 Sicherheitsmerkmale auf Packungsebene
Um welche Arzneimittel geht es?
Anforderungen an pharmazeutische Unternehmen
Fristen
Das Datenbanksystem der pharmazeutischen Industrie bei securPharm
Wer sind die Vertragspartner auf europäischer Ebene?
Daten für die Verifizierung
Technischer Datenupload
Technische Qualifizierung
Statusmodell einer Packung und Reporting als Zusatznutzen
Anpassung der Packmittel
Freiwilliges Aufbringen des Data Matrix Codes
Freiwilliges Aufbringen des Anti-tampering Device
Verifizierungsinformationen und deren Abbildung in der IFA-Datenbank
Typische Fehlerarten beim Datenhochladen und ihre Ursache
Interdisziplinäres Projektteam als Schlüssel zum Erfolg
Fazit
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Um welche Arzneimittel geht es?
Anforderungen an pharmazeutische Unternehmen
Fristen
Das Datenbanksystem der pharmazeutischen Industrie bei securPharm
Wer sind die Vertragspartner auf europäischer Ebene?
Daten für die Verifizierung
Technischer Datenupload
Technische Qualifizierung
Statusmodell einer Packung und Reporting als Zusatznutzen
Anpassung der Packmittel
Freiwilliges Aufbringen des Data Matrix Codes
Freiwilliges Aufbringen des Anti-tampering Device
Verifizierungsinformationen und deren Abbildung in der IFA-Datenbank
Typische Fehlerarten beim Datenhochladen und ihre Ursache
Interdisziplinäres Projektteam als Schlüssel zum Erfolg
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Martin Bergen1, Paul Rupp2, Dr. Wolfgang Stock3 · 1securPharm e. V., Frankfurt/Main · 2IFA GmbH, Frankfurt/Main · 3ACS PharmaProtect GmbH, Berlin
 | Martin Bergen ist seit 2012 Geschäftsführer von securPharm e. V., der Organisation für den Aufbau des Systems zur Echtheitsprüfung von Arzneimitteln in Deutschland gemäß den Vorgaben von Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU und delegierter Verordnung (EU) 2016/161. Zuvor arbeitete der diplomierte Informatiker für eine Tochter der Bundesvereinigung deutscher Apothekerverbände e. V. (ABDA) und war dort für die Einführung der elektronischen Gesundheitskarte tätig. Im Zuge dieser |
